آغاز آزمایش‌های پیش‌بالینی واکسن mRNA علیه آنفولانزای مرغی در آرژانتین

با هدف ارائه پاسخ سریع به همه‌گیری‌های احتمالی آینده، [1]Sinergium Biotech به همراه دانشگاه بوئنوس آیرس-[2]CONICET و با حمایت سازمان‌های بین‌المللی، رهبری توسعه واکسن‌ها با استفاده از این فناوری نوآورانه را در آمریکای لاتین بر عهده دارد. جزئیاتآغاز آزمایش‌های پیش‌بالینی واکسن mRNA علیه آنفولانزای مرغی H5N1 در آرژانتین، نشان‌دهنده پیشرفتی استراتژیک در آمادگی منطقه‌ای برای همه‌گیری‌های احتمالی است. به گفته Sinergium Biotech، یک تیم علمی این مرحله از آزمایش‌های آزمایشگاهی را که مقدمه‌ای برای آزمایش‌های انسانی است، ظرف چند روز آغاز خواهد کرد.

            

با هدف ارائه پاسخ سریع به همه‌گیری‌های احتمالی آینده، [1]Sinergium Biotech به همراه دانشگاه بوئنوس آیرس-[2]CONICET و با حمایت سازمان‌های بین‌المللی، رهبری توسعه واکسن‌ها با استفاده از این فناوری نوآورانه را در آمریکای لاتین بر عهده دارد. جزئیاتآغاز آزمایش‌های پیش‌بالینی واکسن mRNA علیه آنفولانزای مرغی H5N1 در آرژانتین، نشان‌دهنده پیشرفتی استراتژیک در آمادگی منطقه‌ای برای همه‌گیری‌های احتمالی است. به گفته Sinergium Biotech، یک تیم علمی این مرحله از آزمایش‌های آزمایشگاهی را که مقدمه‌ای برای آزمایش‌های انسانی است، ظرف چند روز آغاز خواهد کرد.

این مطالعات توسط ائتلاف نوآوری‌های آمادگی برای همه‌گیری [3](CEPI) پشتیبانی می‌شود که یک میلیون دلار بودجه ارائه می‌دهد و از حمایت فنی سازمان بهداشت جهانی (WHO) و سازمان بهداشت پان آمریکا (PAHO) برخوردار است. این تحقیق با همکاری بین Sinergium Biotech و آزمایشگاه ایمونولوژی اسید نوکلئیک (LITAN) در دانشگاه بوئنوس آیرس-CONICET انجام می‌شود.این توافق‌نامه و رویکرد جامع آن به دلیل پتانسیل آنها برای تقویت آمادگی و پاسخ به تهدیدات همه‌گیری نوظهور، در سطح بین‌المللی شناخته شده است.ژرمن سانچز آلبرتی، مدیر تحقیق و توسعه Sinergium، گفت: «این همکاری با CEPI به Sinergium اجازه می‌دهد تا تلاش‌های خود را برای ادغام تحقیقات واکسن mRNA و قابلیت‌های تولید در آمریکای لاتین تسریع کند.»وی افزود که «CEPI مجموعه‌ای جامع از ابزارها و تخصص فنی را ارائه می‌دهد که بدون شک می‌تواند تفاوت قابل توجهی در پروژه ما ایجاد کند، نه تنها برای منطقه آمریکا، بلکه برای گسترش آن به سایر ذینفعان در کشورهای کم‌درآمد و متوسط.»

از سال 2021، سازمان بهداشت جهانی، Sinergium Biotech را در میان پانزده مرکز جهانی تعیین شده برای شرکت در برنامه انتقال فناوری mRNA و مجموعه ثبت اختراعات دارویی (MPP) خود قرار داده است. آزمایشگاه آرژانتین تنها آزمایشگاه در این برنامه جهانی است که به طور خاص بر توسعه واکسن علیه آنفولانزای H5N1 تمرکز دارد. سایر مراکز شرکت‌کننده، واقع در برزیل، مصر، کنیا، نیجریه، سنگال، تونس، بنگلادش، اندونزی، هند، پاکستان، صربستان، آفریقای جنوبی، اوکراین و ویتنام، بر اساس اولویت‌های بهداشتی هر منطقه، به عوامل بیماری‌زای مختلفی مانند تب دنگی یا ویروس پاپیلومای انسانی می‌پردازند.

بودجه CEPI امکان ارزیابی پلتفرم mRNA توسط Sinergium را با استفاده از آنفولانزای مرغی H5N1 به عنوان یک عامل بیماری‌زای نمونه اولیه، با توجه به تهدید بالقوه آن برای سلامت عمومی جهانی، فراهم می‌کند. طبق داده‌های رسمی، قاره آمریکا شیوع اخیر این ویروس را ثبت کرده است که اکنون به طور گسترده در طیور و پرندگان وحشی در حال گردش است و در پستانداران و همچنین در موارد پراکنده انسانی مرتبط با قرار گرفتن مستقیم در معرض آن شناسایی شده است.تیم تحت رهبری Sinergium، به همراه آزمایشگاه ایمونولوژی اسید نوکلئیک (LITAN) دانشگاه بوئنوس آیرس-CONICET، همچنین با PAHO و WHO در زمینه کاربرد این پلتفرم همه‌کاره که برای تسهیل توسعه سریع واکسن‌ها علیه عوامل بیماری‌زای نوظهور طراحی شده است، همکاری می‌کند.فناوری mRNA توسعه‌یافته در تلاش است تا با "ماموریت ۱۰۰ روزه" CEPI همسو شود، که هدف آن در دسترس قرار دادن واکسن‌ها برای تهدیدات اپیدمیولوژیک جدید در کمتر از ۱۰۰ روز پس از شناسایی یک عامل عفونی است.

ریچارد هچت، مدیر اجرایی ائتلاف، گفت: "همکاری ما با سینرژیوم، اولین CEPI در آرژانتین، از پتانسیل این فناوری بهره می‌برد تا دانشمندان محلی و متخصصان بهداشت عمومی‌بتوانند به سرعت و به طور عادلانه به تهدیدات آینده در منطقه پاسخ دهند و تحقیقات و امنیت بهداشتی را در سراسر قاره تقویت کنند."سانچز آلبرتی توضیح داد که حمایت CEPI و سازمان‌های بین‌المللی امکان تسریع فرآیندهای تحقیقاتی و ادغام صنعتی در مقیاس منطقه‌ای را فراهم می‌کند: «Sinergium تعهد قوی به بهداشت عمومی و کشورهای کم‌درآمد و متوسط دارد. تشکیل اتحادها برای تسریع سبد تحقیقاتی ما و ایجاد تأثیر اولیه ضروری است.» علاوه بر این، همانطور که این مدیر اجرایی در مصاحبه قبلی اظهار داشت، پلتفرم mRNA بر اساس توالی اصلی ویروس H5N1 ساخته شده است و رویکرد انتخاب شده، توسعه یک واکسن تک ظرفیتی است که با فرمولاسیون‌های سه ظرفیتی و چهار ظرفیتی مورد استفاده در کمپین‌های واکسیناسیون فصلی آنفولانزای انسانی متفاوت است.

فرآیند توسعه واکسن در مراحل متوالی در حال پیشرفت است. Sinergium Biotech گزارش داد که در حال حاضر 14 کاندیدای واکسن در حال آزمایش در شرایط آزمایشگاهی و موش هستند. فرآیند انتخاب اکنون امکان آزمایش‌های سم‌شناسی در حیوانات را فراهم می‌کند و به دنبال آن، آزمایش‌های بالینی در انسان در سال 2026 آغاز خواهد شد، که همیشه منوط به تأیید سطوح قابل قبول ایمنی و اثربخشی در مراحل قبلی است، همانطور که سخنگویان علمی‌توضیح دادند. انعطاف‌پذیری پلتفرم mRNA به آن اجازه می‌دهد تا برای پاسخ سریع به سایر ویروس‌های نوظهور که تهدیدات منطقه‌ای یا جهانی را ایجاد می‌کنند، سازگار و بهینه شود. این استراتژی منطقه‌ای همچنین ادغام با سایر قابلیت‌های موجود در سراسر قاره را ترویج می‌دهد. هماهنگی با BioManguinhos/FIOCRUZ در برزیل، ایجاد شبکه‌ای برای تولید واکسن‌های همه‌گیر و غیر همه‌گیر و تضمین دسترسی کشورهای قاره آمریکا از طریق صندوق گردش PAHO، با قیمت‌های مرتبط با هزینه‌های تولید، را تقویت می‌کند. این سیاست منطقه‌ای با هدف تحکیم خودکفایی و پایداری بلندمدت در پیشگیری از بیماری‌های عفونی انجام می‌شود.

توافق‌نامه امضا شده بین CEPI، Sinergium، PAHO و WHO تصریح می‌کند که نتایج تحقیقات و داده‌های تولید شده از طریق دسترسی آزاد در دسترس جامعه علمی‌بین‌المللی قرار خواهد گرفت. هر دو سازمان متعهد شده‌اند که اطمینان حاصل کنند که دسترسی به واکسن‌های آینده، جمعیت‌های در معرض خطر را در اولویت قرار می‌دهد و قیمت‌های مقرون به صرفه را برای تسهیل در دسترس بودن آنها در قاره آمریکا و سایر مناطق کم‌درآمد و متوسط حفظ می‌کند.

توسعه منابع انسانی و انتقال دانش یکی دیگر از جنبه‌های کلیدی این اتحاد است. PAHO و WHO آموزش و تبادل فنی بین متخصصان بخش دولتی و خصوصی در آمریکای لاتین و کارائیب را تسهیل می‌کنند، با هدف تقویت پاسخ علمی و تولیدی به بحران‌های بالقوه بهداشتی و کاهش وابستگی به تأمین‌کنندگان خارجی.

توماس پیپو، سرپرست پلتفرم نوآوری و تولید منطقه‌ای PAHO، گفت: «این اعلامیه نشان می‌دهد که قاره آمریکا استعداد، ظرفیت و تجربه لازم برای پیشبرد توسعه و تولید واکسن‌های ایمن، مؤثر و با کیفیت تضمین‌شده را دارد.» بر این اساس، استراتژی مشترک همچنان برای ارائه راه‌حل‌های نوآورانه و محافظت عادلانه‌تر در برابر چالش‌های اپیدمیولوژیک جهانی آینده تلاش می‌کند.

نویسنده :-اینفوبائه/ 10 دسامبر 2025

[1] _ شرکت آرژانتینی داروی زیستی با تخصص در تحقیق، توسعهو تولید و بازرگانی واکسن‌های پیچیده و محصولات زیست دارویی.

[2] - شواری ملی تحقیقات علمی و فنی آرژانتین

[3] - کمیته پروتکل های اخلاقی تحقیقات